利博娱乐注册:仿製葯千億市場大變局 多家葯企徹底放棄低端仿製葯

利博娱乐注册仿製葯千億市場大變局 多家葯企徹底放棄低端仿製葯

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仿製葯千億市場大變局 多家葯企徹底放棄低端仿製葯本報記者 于娜 北京報道隨着「4+7」帶量採購、兩票制等醫藥市場改革政策全面推進⊿⌒☆,部分仿製葯企開始調整公司產品布局▽,以適應政策和市場變化▽?。

史立臣認為?,仿製葯市場格局將是強者亦強♀♂,弱者亦弱?,研發能力強、資源項目強的企業將會佔據大部分市場▽┊,而弱者可能連做一致性評價的資金都短缺♀,只能依賴現有的化學葯市場生存∴∴☆。

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多重壓力下謀求轉型的仿製葯企也不止恆瑞醫藥∴↑♀。正大天晴2019年新立項的產品中70%都是創新葯;仿製藥頭部企業石葯集團也開始在新靶點大分子生物葯、小分子新葯、原化葯3類新葯等方面發力♂⊙〇,仿製葯研發也已轉向具有高技術含量的高端仿製葯┊☆☆。

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2018年以來♂,恆瑞醫藥加大了創新葯研發力度⌒◇,2018年年報顯示π♂∵,2018年該公司已累計投入研發資金 26.70 億元﹡,占其當年銷售收入的 15.33%;2019年在研發方面的投入將突破30億元π☆。目前管線中有幾十個創新葯在研∴♂,已有5個創新葯獲批♀♀〇。

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「很多葯企是一堆堆的產品⊿〇,甚至幾百上千種⌒△∟,但有競爭力的產品越來越少〇。」史立臣認為┊,當下的葯企首先要理清產品戰略┊〇,從現有的政策和機會中能抓到哪些⊙﹡∟,比如做兒童葯∴▽,或者做腫瘤葯∵┊↑,沒有研發能力的企業乾脆去購買項目□,通過收購合作等方式參与新型仿製葯市場◇。向主營業務聚焦﹡〇☆,突出競爭優勢♂,這也是國際葯企的一個趨勢♀♀?。

易凱資本在2019中國健康產業白皮書中指出⊙∴,「4+7」帶量採購直接觸及到了仿製葯領域最敏感的神經∵┊∴,由此導致原有價格體系的崩塌△□,必然帶來商業邏輯的重塑⊙π。以他汀類藥物為例┊∴,在阿托伐他汀降價后▽π,其他他汀也無法保持原價▽,甚至可能為了爭奪市場份額而進行更大幅度的降價◇∴□。在未來▽,仿製葯企業即使完成了銷售模式的調整☆△⊿,業績回暖♂∟,利潤與增速得以恢復☆◇,估值溢價也難重回歷史高點☆。

「有研發資源人才團隊平台能力的葯企還不到300家〇⊿♀,現在說仿製藥行業洗牌為時尚早♂♂,目前的帶量採購產品在整個醫藥市場中還佔少數♂π,大量的化學普葯還有市場需求☆∟┊。」史立臣認為等到國家帶量採購產品數量達到500種以上♀∟,那時才是行業大規模洗牌的開始┊↑∴。

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至於此番葯企調整是否會帶來仿製葯市場價格波動△┊◇,恆瑞這樣的企業全國不超過十家〇,國內大部分葯企的研發能力水平還不夠♀⌒◇,只要普通仿製葯還有市場∟⊿〇,他們就會繼續生產下去⊿〇▽,所以大型葯企的戰略調整對仿製葯市場價格影響不大?∟。

醫藥戰略規劃專家史立臣在接受《華夏時報》記者採訪時認為∟﹡☆,隨着帶量採購價格談判的全國擴圍△,低端普通仿製葯已經進入微利時代△☆,高技術壁壘的新型仿製葯和創新葯成為葯企的戰略方向⌒。

遼寧葯采中心10月14日發佈通知稱□□☆,對已在遼寧省掛網採購的未過評藥品177個∴⊙π,暫停掛網採購資格;未在遼寧省掛網採購的未過評藥品∵〇↑,暫不納入該省藥品集中採購範圍☆♂。至少已有江西、浙江、廣西、陝西、甘肅、福建、吉林、河北、天津、湖南、黑龍江等12省市落實這一政策┊﹡⌒,那些同通用名下未過評的藥品⊙,都將很快面臨暫停掛網的命運◇﹡↑。

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仿製葯市場洗牌為時尚早目前國內4700多家藥廠基本都是研發仿製葯□↑,一小部分是仿製葯加創新葯〇∴⊙,與衛健委鼓勵清單相關的原料葯葯企及生產葯企都將迎來新一波紅利♀∟∴,並且2020年起⊙⊙┊,每年年底前都將發佈鼓勵仿製的藥品目錄♂。與此同時↑☆,仿製葯市場淘汰賽愈演愈烈⌒。

如今在醫藥市場改革趨勢下□π,新型仿製葯的暴利時代也基本結束∴。在史立臣看來⊿△∵,「首仿葯的帶量採購一開始不會議價太狠⌒,比如原研葯賣2萬一盒♂┊⌒,首仿葯賣萬八千一盒也正常♀,等到有二仿、三仿葯出來的時候◇□,就會進行採購議價了♀。」不過這需要一定的時間過程↑↑♀,所以新型仿製葯高毛利時代還會持續很長一段時間π。

在史立臣看來◇,「恆瑞屬於塔尖的少數研發能力非常強的葯企⊿⌒π,完全可以不做普葯類化學產品﹡π,去做技術含量高、利潤也高的新型仿製葯⊿☆。」更為關鍵的是π⊙∴,他認為帶量採購全國推行之後∟,非常明顯的現象是國家層面的價格談判力度越來越大⊿◇π,特別是針對大部分普通仿製葯↑,而研發的新型仿製葯即便價格不會像過去那麼高了﹡〇,也不能進入微利時代⊙。

公開資料顯示┊┊π,已公開一致性評價研發費用的品種超過一半的花費在500萬元以上π□,因此仿製葯一致性評價申請數量較大的葯企均是我國醫藥研發實力相對較強、品種數量較多、產品線較為豐富的葯企﹡♂△,如齊魯製藥、揚子江、中國生物製藥、恆瑞醫藥等企業▽。

幾乎同時┊,葯企紛紛開始調整仿製葯產品布局π〇♂,恆瑞醫藥董事長孫飄揚公開表示▽,基於投入和產出的衡量☆▽,恆瑞醫藥已經停掉一批仿製葯開發項目◇♀。此外☆﹡,先聲葯業、科倫葯業、石葯集團、正大天晴等多家葯企也先後啟動轉型♀﹡┊,徹底放棄低端仿製葯↑,開始走上高技術壁壘仿製葯及創新葯研髮結合的道路◇。

此次國家衛健委發佈的第一批鼓勵仿製葯目錄清單中的33種藥品⊙,都是臨床必需、療效確切、供應短缺的藥品〇◇△。實際上國家一直對仿製葯的供應保障持鼓勵態度?↑□,並出台了相應政策支持◇π,對納入鼓勵仿製藥品目錄的仿製葯按規定予以優先審評審批♂﹡。

10月9日□,國家衛健委印發《關於印發第一批鼓勵仿製藥品目錄的通知》∟◇┊,目錄囊括了抗癌藥、罕見病用藥及免疫系統治療藥物等33種藥品∵。

葯企「棄卒保帥」轉型研發產品恆瑞醫藥以仿製葯起家並佔據了行業龍頭地位♂,至今仿製葯的收入仍在恆瑞醫藥的總營收中佔據了相當大的比例↑♀∴。財報數據顯示♀♂♀,恆瑞醫藥的1.1類創新類藥物艾坦(甲磺酸阿帕替尼片)年銷量達到17億元┊┊♂,但還沒有超越公司仿製葯的銷售數據﹡↑。2018年∴◇↑,仿製葯為恆瑞醫藥貢獻了86%的營收⌒△⌒,創新葯部分佔14%⊿☆。

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一致性評價是仿製葯帶量採購的「一道坎」﹡♀,是指對已經批准上市的仿製葯△◇,按與原研藥品質量和療效一致的原則進行質量一致性評價♀□,使仿製葯在質量與藥效上達到與原研葯一致的水平?。

隨着今年9月以來「4+7」帶量採購試點全國擴圍□⌒π,中選仿製葯價格大幅下降⊙□↑,比如齊魯製藥的血脂調節葯阿托伐他汀降幅最大﹡∴,在去年中標價0.55元/片的基礎上降價78.18%∴♂。

一個改編自真實代購救命葯的電影《我不是葯神》讓「仿製葯」這個詞走進了人們的視野□。所謂仿製葯♂,即專利藥品結束專利保護期之後▽♀,不擁有該項專利的葯企仿製的替代藥品⊿▽。仿製葯具有和原研葯一樣的治療作用∟?□,同時由於相對低廉的價格⊿∴﹡,仿製葯就成了患者減輕醫藥負擔的選擇⊙。

資料顯示??,早期的恆瑞醫藥主要仿製廣譜抗癌藥和手術用藥??,截至2014年∟,恆瑞醫藥獲批臨床和生產的仿製藥品種達到100餘個⊙∟,涵蓋了腫瘤、造影、麻醉、糖尿病和心血管等多個醫學領域⊙∟﹡。

(完)

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史立臣認為?,仿製葯市場格局將是強者亦強♀♂,弱者亦弱?,研發能力強、資源項目強的企業將會佔據大部分市場▽┊,而弱者可能連做一致性評價的資金都短缺♀,只能依賴現有的化學葯市場生存∴∴☆。

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易凱資本在2019中國健康產業白皮書中指出⊙∴,「4+7」帶量採購直接觸及到了仿製葯領域最敏感的神經∵┊∴,由此導致原有價格體系的崩塌△□,必然帶來商業邏輯的重塑⊙π。以他汀類藥物為例┊∴,在阿托伐他汀降價后▽π,其他他汀也無法保持原價▽,甚至可能為了爭奪市場份額而進行更大幅度的降價◇∴□。在未來▽,仿製葯企業即使完成了銷售模式的調整☆△⊿,業績回暖♂∟,利潤與增速得以恢復☆◇,估值溢價也難重回歷史高點☆。

「有研發資源人才團隊平台能力的葯企還不到300家〇⊿♀,現在說仿製藥行業洗牌為時尚早♂♂,目前的帶量採購產品在整個醫藥市場中還佔少數♂π,大量的化學普葯還有市場需求☆∟┊。」史立臣認為等到國家帶量採購產品數量達到500種以上♀∟,那時才是行業大規模洗牌的開始┊↑∴。

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醫藥戰略規劃專家史立臣在接受《華夏時報》記者採訪時認為∟﹡☆,隨着帶量採購價格談判的全國擴圍△,低端普通仿製葯已經進入微利時代△☆,高技術壁壘的新型仿製葯和創新葯成為葯企的戰略方向⌒。

遼寧葯采中心10月14日發佈通知稱□□☆,對已在遼寧省掛網採購的未過評藥品177個∴⊙π,暫停掛網採購資格;未在遼寧省掛網採購的未過評藥品∵〇↑,暫不納入該省藥品集中採購範圍☆♂。至少已有江西、浙江、廣西、陝西、甘肅、福建、吉林、河北、天津、湖南、黑龍江等12省市落實這一政策┊﹡⌒,那些同通用名下未過評的藥品⊙,都將很快面臨暫停掛網的命運◇﹡↑。

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如今在醫藥市場改革趨勢下□π,新型仿製葯的暴利時代也基本結束∴。在史立臣看來⊿△∵,「首仿葯的帶量採購一開始不會議價太狠⌒,比如原研葯賣2萬一盒♂┊⌒,首仿葯賣萬八千一盒也正常♀,等到有二仿、三仿葯出來的時候◇□,就會進行採購議價了♀。」不過這需要一定的時間過程↑↑♀,所以新型仿製葯高毛利時代還會持續很長一段時間π。

在史立臣看來◇,「恆瑞屬於塔尖的少數研發能力非常強的葯企⊿⌒π,完全可以不做普葯類化學產品﹡π,去做技術含量高、利潤也高的新型仿製葯⊿☆。」更為關鍵的是π⊙∴,他認為帶量採購全國推行之後∟,非常明顯的現象是國家層面的價格談判力度越來越大⊿◇π,特別是針對大部分普通仿製葯↑,而研發的新型仿製葯即便價格不會像過去那麼高了﹡〇,也不能進入微利時代⊙。

公開資料顯示┊┊π,已公開一致性評價研發費用的品種超過一半的花費在500萬元以上π□,因此仿製葯一致性評價申請數量較大的葯企均是我國醫藥研發實力相對較強、品種數量較多、產品線較為豐富的葯企﹡♂△,如齊魯製藥、揚子江、中國生物製藥、恆瑞醫藥等企業▽。

幾乎同時┊,葯企紛紛開始調整仿製葯產品布局π〇♂,恆瑞醫藥董事長孫飄揚公開表示▽,基於投入和產出的衡量☆▽,恆瑞醫藥已經停掉一批仿製葯開發項目◇♀。此外☆﹡,先聲葯業、科倫葯業、石葯集團、正大天晴等多家葯企也先後啟動轉型♀﹡┊,徹底放棄低端仿製葯↑,開始走上高技術壁壘仿製葯及創新葯研髮結合的道路◇。

此次國家衛健委發佈的第一批鼓勵仿製葯目錄清單中的33種藥品⊙,都是臨床必需、療效確切、供應短缺的藥品〇◇△。實際上國家一直對仿製葯的供應保障持鼓勵態度?↑□,並出台了相應政策支持◇π,對納入鼓勵仿製藥品目錄的仿製葯按規定予以優先審評審批♂﹡。

10月9日□,國家衛健委印發《關於印發第一批鼓勵仿製藥品目錄的通知》∟◇┊,目錄囊括了抗癌藥、罕見病用藥及免疫系統治療藥物等33種藥品∵。

葯企「棄卒保帥」轉型研發產品恆瑞醫藥以仿製葯起家並佔據了行業龍頭地位♂,至今仿製葯的收入仍在恆瑞醫藥的總營收中佔據了相當大的比例↑♀∴。財報數據顯示♀♂♀,恆瑞醫藥的1.1類創新類藥物艾坦(甲磺酸阿帕替尼片)年銷量達到17億元┊┊♂,但還沒有超越公司仿製葯的銷售數據﹡↑。2018年∴◇↑,仿製葯為恆瑞醫藥貢獻了86%的營收⌒△⌒,創新葯部分佔14%⊿☆。

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隨着今年9月以來「4+7」帶量採購試點全國擴圍□⌒π,中選仿製葯價格大幅下降⊙□↑,比如齊魯製藥的血脂調節葯阿托伐他汀降幅最大﹡∴,在去年中標價0.55元/片的基礎上降價78.18%∴♂。

一個改編自真實代購救命葯的電影《我不是葯神》讓「仿製葯」這個詞走進了人們的視野□。所謂仿製葯♂,即專利藥品結束專利保護期之後▽♀,不擁有該項專利的葯企仿製的替代藥品⊿▽。仿製葯具有和原研葯一樣的治療作用∟?□,同時由於相對低廉的價格⊿∴﹡,仿製葯就成了患者減輕醫藥負擔的選擇⊙。

資料顯示??,早期的恆瑞醫藥主要仿製廣譜抗癌藥和手術用藥??,截至2014年∟,恆瑞醫藥獲批臨床和生產的仿製藥品種達到100餘個⊙∟,涵蓋了腫瘤、造影、麻醉、糖尿病和心血管等多個醫學領域⊙∟﹡。

据悉,博物馆于2017年开始筹建,历经一年多时间,在筹建过程中,遇到了重重困难。

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